G.O.S.S.I.P 特别推荐 2022-12-14 新冠疫苗数据调研与接种建议

admin 2022年12月15日10:53:42评论69 views字数 2663阅读8分52秒阅读模式

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结合近期全国本土疫情的严峻形势,尽快接种新冠病毒疫苗的重要性不言而喻。

而公众对新冠疫苗接种还存在非常多的疑问,究竟新冠疫苗有哪些?疫苗该怎么选?加强针该怎么打?疫苗数据那么多,到底应该看哪个?
本文将对国内已获批新冠疫苗信息进行整理和汇总,希望能为大家提供一些有价值的参考信息。

01

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目前国内已获批疫苗的情况

截至2022年12月12日,国内已有13款获批的新冠疫苗。


从原理上分,包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗。


从接种方式上分,其中11款疫苗是肌注方式,还有1款吸入用疫苗和1款鼻喷疫苗。


G.O.S.S.I.P 特别推荐 2022-12-14 新冠疫苗数据调研与接种建议


02

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如何选择疫苗?

1.需要考虑疫苗的可及性


以上已获批疫苗都是安全有效的,但由于疫苗产能、运输等因素影响,各地疫苗的可及性不同,能接种的疫苗种类也不完全一致。以上海地区举例,截至发稿日,近日4款紧急获批的新疫苗还未真正落地。

当前阶段的重点是尽早接种,不必执着于某个疫苗。


2.需要结合已接种情况


截至2022年11月4日,全国累计报告新冠疫苗接种覆盖率为92.48%,全程接种率为90.24%,完成加强免疫接种8亿929.9万人,其中序贯加强免疫接种4674.8万人。60岁以上人群新冠疫苗接种率为90.62%,全程接种率为86.35%,完成加强免疫接种1亿8073.4万人

国家疾控局传防司二级巡视员 胡翔


从以上公开数据可以看出,我国疫苗接种情况分为“未接种”、“第一剂次接种”、“全程接种”、“加强免疫接种”几种情况。


“全程接种”是指完成所接种疫苗的免疫程序,即其中包含的疫苗针剂数已按照流程全部接种完毕,没有遗漏。


拿科兴的灭活疫苗克尔来福举例,需要完成2针接种才算已经完成”全程接种“,若只接种了第一针则称为“第一剂次接种”


“加强免疫接种”即我们常说的“加强针”,指的是在已经全程接种的人身上再进行一次疫苗接种,以提高预防效果。加强免疫接种包括同源加强免疫和序贯加强免疫。


“同源加强免疫”是指用与全程免疫所用的疫苗相同技术路线的疫苗进行加强免疫接种。


“序贯加强免疫”是指用全程免疫所用的疫苗不同技术路线的疫苗进行加强免疫接种。


所以,如果你属于:


1)未接种过的人群


请尽快到指定机构进行疫苗接种。


理论上说灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗均可考虑作为首次接种选择,但由于腺病毒载体疫苗能最快速完成基础接种,在疫苗可及的情况下,优先推荐腺病毒肌注(但腺病毒载体疫苗安全性稍逊色,请广大读者综合自身情况进行权衡)。


2)只完成了第一剂次接种,未完成全程接种人群


此类情况,请先向当地卫生部门相关机构进行咨询,获取接种意见。


我们也对目前的公开信息进行了整理,以下内容供大家参考。


如果接种第一剂次疫苗出现严重过敏反应,且不能排除是疫苗引起的,则不建议接种第二剂次。要了解疫苗成分,对疫苗成分既往有过敏者不能给予接种。

[中国卫健委新冠病毒疫苗接种问答(2021年3月31日更新)]


对全程免疫为两或三剂次程序的疫苗,未全程接种者,建议尽早补种未完成剂次,无需按照免疫程序重新开始接种。

[中国卫健委新冠病毒疫苗接种问答(2021年3月31日更新)]


建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时,可采用其他企业生产的灭活疫苗完成接种。

[中国卫健委新冠病毒疫苗接种问答(2021年3月31日更新)]


3)只完成了全程接种人群


推荐采用与基础免疫不同技术路线的疫苗进行序贯加强免疫接种,主要有两个目的:


一是不同疫苗之间可以优势互补,二是个人体质不同,可能对某一类疫苗产生的副作用多一些,采取不同技术路线疫苗接种可以规避副反应。

(国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员 邵一鸣)


疫苗接种方案总结如下图,可供大家参考:


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*当前FDA已批准腺病毒疫苗后应用mRNA疫苗作为加强针选择。
[Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Expands Eligibility for COVID-19 Vaccine Boosters November 19, 2021]

03

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疫苗的数据到底怎么样?


先对“疫苗有效率”这个概念进行个科普。疫苗有效率代表的是在疫苗接种组中,疾病减少的比例。其计算公式=(安慰剂组/未接受疫苗组风险-疫苗组风险)/安慰剂组感染率
[《Principles of Epidemiology in Public Health Practice, Third Edition(公共卫生实践中的流行病学原理 第三版)》]

举个例子。

若某疫苗的三期临床数据为:
疫苗组10660人,感染人数45人,感染率0.42%;安慰剂组10590人,感染人数105人,感染率0.99%

则此疫苗的有效率=(0.99-0.42)/0.99≈57.5%

这个公式看起来简单,但实际的试验和统计则要更复杂,而不同的新冠疫苗在临床试验设计、入组对象、统计标准等方面,也都有很大不同,这也导致了不同疫苗间的有效率很难简单化地进行横向比较

再来说说抗体滴度(GMT),这个参数常常出现在疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验的结果中,数值越大说明疫苗成分免疫原性越强、意味着保护力越高。

还有一个Ⅰ、Ⅱ期临床试验中常见的参数是“血清转化率”,它指的是接种疫苗后,免疫功能正常的健康受种者中产生具有保护作用的抗体水平的人数比例,数值一般大于有效率。

接下来我们将对获批疫苗的重点数据进行总结。文章篇幅所限,我们不会对研究数据进行展开讨论,有兴趣的朋友可以根据我们提供的信息来源进行进一步了解。

另外,需要说明的是,我们看到的大部分研究结果都是来自对境外人群的研究,这是因为中国患者数量实在是太少(感谢国家的保护)。未来也让我们期待一下中国人群的真实世界数据。


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部分疫苗也发表了加强针接种效果和安全性的相关数据,下表将相应重点信息进行整理,可供参考:


G.O.S.S.I.P 特别推荐 2022-12-14 新冠疫苗数据调研与接种建议


除了上述已获批疫苗外,还有许多在研疫苗值得大家持续关注,下一篇我们将对在研的新冠疫苗进展进行信息汇总。敬请关注。

本文根据国家药监局、上市公司公告信息、公开发表的文献等整理。

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