研究:iPhone 12磁铁可能会停用心脏设备

admin 2021年2月7日01:40:03评论73 views字数 2546阅读8分29秒阅读模式

研究:iPhone 12磁铁可能会停用心脏设备

文章来源:红数位

亨利·福特(Henry Ford)卫生系统(Henry Ford Health System)的一项研究表明,苹果iPhone 12中包含的强大磁铁可能会导致某些植入式心脏设备失活。


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同时,一些健康技术安全专家表示,还需要评估手机中强磁铁所带来的潜在数据安全风险。


这项于周四发布的研究发现,当亨利·福特医生将iPhone 12放在患者的胸部附近时,该人的植入式心脏除颤器便被停用。


研究指出,iPhone 12的中央充电线圈周围包含圆形的强磁铁阵列,有助于将手机对准Apple的MagSafe配件,以最大程度地充电。


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心脏电生理专家Gurjit Singh表示:“当iPhone 12靠近患者的胸部时,我们在外部除颤器编程器上看到该设备的功能被暂停并保持暂停状态”。


辛格(Singh)是开始研究iPhone 12强大磁铁是否会影响植入式心脏设备性能的医生之一。辛格说:“当我们从患者的胸部拿起手机时,除颤器立即恢复了其正常功能。”亨利·福特健康系统在其报告中解释说,植入式心脏设备具有可响应外部磁铁的开关,以改变设备的功能。“对于除颤器,可以使用一块磁铁来关闭设备。对于起搏器,一块坚固的磁铁可以使设备产生电脉冲,从而导致心脏跳动不同步,从而可能导致致命的疾病,称为心室颤动。”


患者对ECRI设备评估小组的高级项目工程师Juuso Leinonen说:“对医疗设备的电磁干扰是一个已知问题,特别是在诸如强磁体之类的源靠近医疗设备的情况下。”安全组织。“尽管医疗设备有屏蔽要求,但不能消除电磁干扰的影响。他说:“如果电磁干扰造成的干扰使心脏设备长时间失灵,“可能会造成伤害。”


更多研究正在进行


亨利·福特(Henry Ford)卫生系统的研究测试了磁体对Medtronic植入式除颤器的影响。辛格和他的同事正准备对所有主要品牌的心脏除颤器和心脏起搏器进行更全面的研究,以确定它们是否也受到iPhone 12和其他便携式设备中强磁体的影响。


同时,医生建议使用这些iPhone 12设备的植入式心脏设备的患者以及一些也装有磁铁的智能手机外壳,使这些产品与胸部保持至少6英寸的距离。


苹果正面回应


苹果在提供给信息安全媒体集团的一份声明中说:“尽管所有iPhone 12型号都比以前的iPhone型号包含更多的磁铁,但预计它们不会对医疗设备造成比以前的iPhone型号更大的电磁干扰风险。”


苹果发言人还指出,1月23日,该公司在其支持页面上发表了一份声明,指出诸如植入式起搏器和除颤器之类的医疗设备“可能包含在紧密接触时对磁铁和无线电做出响应的传感器”。


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苹果公司表示:“为避免与这些设备进行任何潜在的交互,请使您的iPhone和MagSafe配件与设备保持安全距离-间隔超过15厘米,如果进行无线充电,则间隔超过30厘米。”


美敦力声明


由亨利·福特研究人员测试的除颤器制造商是美敦力(Medtronic),因此美敦力(Medtronic)透露,它已经分析了iPhone技术,并发现“它不会增加美敦力(Medtronic)植入式心律设备的干扰风险,例如起搏器,植入式除颤器和心脏再同步治疗根据标签使用的除颤器。”


作为预防措施,美敦力(Medtronic)与苹果一样,建议植入心脏设备的患者在所有手机与其植入设备之间保持6英寸的距离,“这与其他低功率电磁设备的建议一致”。


美敦力(Medtronic)指出,最近发表的亨利·福特(Henry Ford)健康系统研究“未遵循这些建议或方法学中认可的这些设备标签。按指示使用时,不会增加干扰的风险。”


美敦力表示,已在其植入式心脏设备中内置了“安全装置”,以允许正常的日常干扰。“这些保护措施包括电子滤波器,可区分自然的心跳信号和其他潜在的干扰。”


潜在的安全隐患


辛格说,他的团队并不了解iPhone 12带来的任何网络安全问题,例如对数据完整性的威胁。但是,一些健康技术安全专家要求评估消费设备中的强磁体是否构成网络安全风险。


设备安全公司Armis的战略产品营销总监,前波士顿医学中心CISO Sumit Sehgal指出,在过去的十年中,硬件设计和运行在其上的嵌入式软件的标准有了很大的发展。他说:“涉及电磁,射频,蓝牙干扰的情况及其对设备软件的影响可能会带来安全影响。”他说:“首先,它可能在代码中造成不稳定,从而带来潜在的数据完整性挑战,而下游可能会影响设备所需输出的偏差。”他还说,这有可能导致设备中的无效数据输入患者的病历,从而导致临床医生做出错误的患者治疗决策。


同样,当将这些受影响的医疗设备集成到网络中时,这种情况可能会为未经授权访问可能影响隐私或损害知识产权的“原始数据”创造潜在的载体,在McAfee的Sehgal说道。他补充说,必须仔细评估消费者保健设备的风险。他说:“存在一个安全因素,必须考虑到设备与其最终休憩场所之间的数据流如何发生以及如何保证两者之间的传输安全。”


ECRI设备评估小组的高级网络安全工程师Chad Waters说:“植入式医疗设备的性质和功能给患者带来了独特的威胁。“当我们确定并评估设备可能出了什么问题时,将信息正确传达给临床医生及其患者,以便他们做出明智的临床决策,这一点很重要。”


美国FDA声明


美国食品药品监督管理局(FDA)在声明中表示,它已经了解了亨利·福特(Henry Ford)研究人员的这项研究。FDA批准的患者标签已经告诫患者将所有手机与植入的ICD保持至少15厘米的距离。如果有大量新的可用信息,我们将通知患者和医疗保健提供者。


参考:

https://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(20)31227-3/fulltext

https://support.apple.com/en-us/HT211900

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1547527120312273


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