2023年医疗医疗器械数据安全白皮书

医疗器械数据安全发展展望：

（一）从行业主管部门层面，提出医疗器械数据安全注册指导原则，推动发展。一方面，数据安全注册指导原则可有效促进医疗器械企业切实提升数据安全意识，增强主观能动性，切实做好医疗器械数据安全相关工作。另一方面，医疗器械产业发展涉及多行业主管部门，要进一步加强各部门的沟通协调、协作配合，出台专门的数据安全政策要求，共同做好医疗器械数据安全管理、监督、考核，促进产业合规发展。

（二）从产业层面，建立健全医疗器械数据安全标准体系，规范发展。以医疗器械数据安全全生命周期为导向，从生产规划、设备建设、临床应用、运行维护、停服退网等关键环节，重点研究医疗器械漏洞挖掘、威胁情报收集、远程运维管理、安全评估评测等核心技术，制定相关标准，推动落地实施，规范产业链有序发展。