ISO 9001: 2015 标准详解与实施(27)8.4.1 总则

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8 运行/8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制/8.4.1 总则
8.4.1 总则

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:

a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分;

b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客;

c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留成文信息。

【标准理解】

(1)8.4.1是8.4的概括性要求。组织应按照要求,建立采购与供应链管理过程,对参与到组织产品和服务提供过程中的外部供方进行管控,以确保组织所提供的产品和服务符合要求。

(2)外部供方包括但不限于本条款a)、b)和c)所提到的情形,如原物料供应商,工序外包商,服务分包商等。

(3)组织应在采购与供应链管理过程中,明确外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。

【行动要点】

(1)建立采购与供应链管理过程。

(2)形成书面的《采购与供应链管理流程》或《采购与供应链管理程序》,明确外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则等。

【输出文档】

(1)《采购与供应链管理流程》或《采购与供应链管理程序》。

【审核要点】

(1)是否有形成书面的《采购与供应链管理流程》或《采购与供应链管理程序》,并有明确外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则等。

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