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| 9 绩效评价/9.1 监视、测量、分析和评价/9.1.1 总则 |
| 9.1.1 总则 a) 需要监视和测量什么; b) 需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效; c) 何时实施监视和测量; d) 何时对监视和测量的结果进行分析和评价。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。 组织应保留适当的成文信息,以作为结果的证据。 |
【标准理解】
（1）本条款（9.1.1）是9.1的一个概括性要求。组织应确定监视和测量的内容，如内外部因素的监视（4.1），相关方要求的监视（4.2），过程绩效的监视和测量（4.4和8.1），应风险和机遇措施有效性的监视和测量（6.1），质量目标的监视和测量（6.2），外部供方绩效的监视和测量（8.4.2），外部供方质量控制措施的有效性监视和测量（8.4.2），生产和服务有关的监视和测量事项（如产品合格率、不良率、PPM、顾客问题解决及时率等，涉及8.5.1、8.5.5、8.6），顾客满意度监视和测量（9.1.2），质量管理体系符合性的监视和测量（9.2），质量管理体系的充分性，适宜性和有效性的监视和测量（9.3）等。
（2）对于监视和测量内容，应明确监视和测量职责，方法，频率等。
（3）监视和测量结果，应保留书面的记录。
（4）监视和测量结果未达标时，应进行分析和改进。
【行动要点】
（1）建立监视和测量管理过程。
（2）形成书面的《监视和测量管理流程》或《监视和测量管理程序》，明确监视和测量的内容，以及相关监视和测量的职责，方法和频率等。
（3）按照《监视和测量管理流程》或《监视和测量管理程序》，对监视和测量过程进行控制，并输出相应的记录。
【输出文档】
（1）《监视和测量管理流程》或《监视和测量管理程序》。
（2）监视和测量内容书面记录，包含监视和测量方法，频率等。
（3）监视和测量结果，以及分析和改进记录。
【审核要点】
（1）在《监视和测量管理流程》或《监视和测量管理程序》中，是否明确监视和测量的内容，以及相关职责，方法和频率等。
（2）是否能否提供监视和测量的结果记录，以及相关分析和改进记录（适用时）。
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原文始发于微信公众号（Sky的安全观）：ISO 9001: 2015 标准详解与实施（38）9.1.1 总则
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