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| 9 绩效评价/9.1 监视、测量、分析和评价/9.1.3 分析与评价 |
| 9.1.3 分析与评价 应利用分析结果评价: a) 产品和服务的符合性; b) 顾客满意程度; c) 质量管理体系的绩效和有效性; d) 策划是否得到有效实施; e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; f) 外部供方的绩效; g) 质量管理体系改进的需求。 注: 数据分析方法可包括统计技术。 |
【标准理解】
（1）组织应利用9.1.1监视和测量得到的数据，以及分析结果来评价本条款中的a)至f)所述事项。
（2）产品和服务的符合性：生产和服务有关的监视和测量事项（如产品合格率、不良率、PPM、顾客问题解决及时率等，涉及8.5.1、8.5.5、8.6）。
（3）顾客满意程度：顾客满意度监视和测量（9.1.2）。
（4）质量管理体系的绩效和有效性：过程绩效的监视和测量（4.4和8.1），质量目标的监视和测量（6.2），质量管理体系的充分性，适宜性和有效性的监视和测量（9.3）。
（5）策划是否得到有效实施：质量管理体系符合性的监视和测量（9.2）。
（6）应对风险和机遇所采取措施的有效性：内外部因素的监视（4.1），相关方要求的监视（4.2），应风险和机遇措施有效性的监视和测量（6.1）。
（7）外部供方的绩效：外部供方绩效的监视和测量（8.4.2），外部供方质量控制措施的有效性监视和测量（8.4.2）。
（8）质量管理体系改进的需求：质量管理体系的充分性，适宜性和有效性的监视和测量（9.3），持续改进事项的指标的监视和测量（10.3）。
【行动要点】
（1）建立数据分析管理过程。
（2）形成书面的《数据分析管理流程》或《数据分析管理程序》，明确监视和测量数据，分析结果的利用等流程和要求。
（3）按照《数据分析管理流程》或《数据分析管理程序》，利用监视和测量过程获得的数据，分析结果，来评价本条款中的a)至f)所述事项，并输出相应的评价记录。
【输出文档】
（1）《数据分析管理流程》或《数据分析管理程序》。
（2）数据评价记录。
【审核要点】
（1）是否按照《数据分析管理流程》或《数据分析管理程序》要求，利用监视和测量过程中数据和分析结果，对本条款中的a)至f)所述事项进行了评价，能否提供相应的评价记录。
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原文始发于微信公众号（Sky的安全观）：ISO 9001: 2015 标准详解与实施（40）9.1.3 分析与评价
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